Protagonist,一个手握强生自免疫多肽小分子药物重要拼图的玩家

娱乐2024-05-06 21:58:271
Protagonist是手握一个市值10亿美元左右,市净率3倍多的强生与强生有重要合作的公司,我之前不知道这家公司,自免是疫多看到疑夕的微博才注意到这个公司。

  这个公司目前17美元/股,分药前底4美元多,物重足足涨了4倍多,拼图即便从最近8美元左右,手握也是强生3个季度翻倍了。也就是自免说,这个公司曾经的疫多市值在5亿美元甚至更低过。

  管线在后期

  这个的分药管线主要是一个治疗真红细胞增多(polycythemia vera)的药物rusfertide(一种注射用hepcidin铁调素类似物)处于临床三期,另外一个是物重jnj-2113一种IL-23R的口服小分子多肽拮抗(剂antagonist),已经完成临床二期,拼图正在推进三期临床试验。手握

  公司还有一个整合素(alpha 4 beta 7)口服拮抗剂处于临床二期,适应症为溃疡性结肠炎UC。

  2022年2月强生启动jnj-2113治疗中重度银屑病的phase 2b完成,涉及255个病人。在今年3月公司宣布临床试验达到主要终点就是治疗16周时的PASI-75(达到75%皮损改善的病人数目)。

  公司最早在2017年就和强生就这个药物达成了合作,摒弃2019年进行了修正。达成的交易总额在10亿美元左右。真是一个好药需要捂5年以上。强生捡到的传奇生物的西达基奥仑赛也是类似的时间轴。

  真红细胞增多主要是由JAK2基因突变引起的,全美国有大概10万病人,预期这个市场规模在10亿到20亿美元。

  自免疫市场很大,口服药物有空间

  以银屑病为代表的自体免疫疾病是一个巨大的市场,目前效果最好的IL-17单抗和IL-23单抗可以实现90%的PASI-75,甚至完全治愈也就是PASI-100也可以达到30%到40%左右。但是IL-17单抗似乎对IBD (炎症性肠病)不太灵。即便生物制剂,尤其是最新的生物制剂的效果如此好,但是也只有四分之一适用病人使用。当然目前也有两款口服药物,分别是2014年获批的安进的Otezla和2022年获批的BMS的TYK2抑制剂Sotyktu。Otezla的效果最差,可以实现30%的PASI-75, Sotyktu可以实现55%的PASI-75。Otezla虽然效果一般,但是因为突出的安全性而受到广泛使用,年销售峰值在20亿美元左右。在炎症性肠病方面,目前虽然是武田制药的整合素单抗和强生的乌斯奴单抗(靶向L-12/IL-23)的销售额最大,但是目前强生,艾伯维和礼来的三款IL-23单抗Tremfya, Skyrizi, mirikizumab在该领域被寄予厚望。口服药物目前除了艾伯维的乌帕替尼,还有S1P1类的药物。乌帕替尼有黑框警告。

  大厂的布局非常完备

  由此可见,艾伯维在修美乐逐渐落幕后,马上布局了Skyrizi和乌帕替尼,销售很快就跟上来了。强生的乌斯奴迟早会被IL-23打败,她还需要一个小分子,这就是jnj-2113。因此如果,这个IL-23R的小分子多肽药物能够成功上市,对于维护强生的自体免疫板块将无比重要。

  小分子口服药物相较于皮下注射的单抗还是有很多方面的便利性。

  jnj-2113的竞争优势

  在42个病人中,口服100mg 每天2次达到PASI-75为78%,PASI-100为40%,这个效果几乎和最好的生物制剂相当了。下图是今年11月公司公布的数据,由此可见在PASI-75这个指标上2133和Tremfya相当,远远好于Otezla(PDE4抑制剂),在PASI-90和PASI-100指标上也是2133和Tremfya最好,分别达到近60%和30%到40%,尤其在PASI-100指标上明显好于TYK2抑制剂Sotyktu,武田制药的TYK2抑制剂在PASI-100上表现也非常不错(33%)。

  现在看来,如果大三期临床头对头2133和Sotyktu比拼的话是有可能击败Sotyktu的。尤其难得的是2133的安全性不错,几乎和安慰剂相当。目前Sotyktu的市场尚未打开,2133如果靠突出的安全性和媲美单抗的效果去抢夺Otezla的市场应该不太难。或许只是需要一个成功的三期头对头临床,反正你作为口服药如果还是和最菜的Otezla头对头肯定是说不过去的。我觉得2133打败Sotyktu的概率超过60%。

  财务状况

  截至今年9月底,公司有现金和等价物3亿美元左右,2023年前三季度亏损1亿多美元,因此公司的现金可以支撑2年多。

  本文来源于微信公众号“药企市值评估”;智通财经编辑:文文。

责任编辑:马梦斐

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