美药管局授权辉瑞新冠疫苗紧急使用
中评社北京12月13日电／据澎湃新闻报道，美药新华社12月12日消息，管局美国食品和药物管理局11日批准美国辉瑞制药有限公司一款新冠疫苗的授权使用紧急使用授权申请。 多家媒体报道，辉瑞白宫持续要求药管局尽快批准新冠疫苗投入紧急使用，新冠甚至告诉药管局局长“不批准疫苗就辞职”。疫苗 疫情重 这款疫苗由辉瑞与德国生物新技术公司联合研发，紧急是美药首款获批在美国紧急使用的新冠疫苗。美国药管局说，管局疫苗适用于16岁及以上年龄人群，授权使用医护工作者和住在养老院的辉瑞老年人有望成为首批接种人员中的“主体”。 美国政府先前说，新冠一旦获得药管局授权，疫苗将立即开始分发疫苗。紧急多家媒体报道，美药最快可能下周开始接种。 美药管局在官网上解释说，通过紧急使用授权的机制，可以允许包括疫苗等尚未获得正式批准的医疗应对手段，在例如当前新冠大流行这样的公共卫生紧急状态下，在符合必要标准且没有其他已获批的替代品时被投入使用。紧急使用授权不等同于正式批准。 这款新冠疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对新冠病毒的刺突蛋白发挥作用。这两家公司11月份发布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示疫苗有效性超过90%。这两家公司说，还需要两年时间继续收集这款疫苗的有效性和安全性数据。 英国2日批准这款疫苗，8日开始接种。不过，英国药品监管机构警告，有疫苗、药品或食物过敏史的人不应接种。加拿大医药卫生监管机构9日批准使用这款疫苗，有望下周启动接种。
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