期待突破瓶颈、落地惠民

原标题：期待突破瓶颈、期待落地惠民

当前，突破新型输液剂产品突破应用困境亟须解决新“身份”问题。瓶颈

有关部门较早认识到了粉液双室袋的落地剂型优势。2016年工信部发布《医药工业发展规划指南》，惠民指出“重点发展多室袋和具备去除不溶性微粒功能的期待输液包装”，把发展双室袋剂型产品作为药用包装产品升级的突破发展方向。2019年国家发改委发布《产业结构调整指导目录》，瓶颈其中双室袋制剂作为新型包材、落地即配制剂被列为国家重点发展鼓励支持产业。惠民

但这仍不足以让粉液双室袋产品尽快打开市场。期待郑稳生认为，突破在《中国药典2020版》和《国家基本医疗保险、瓶颈工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》中，落地粉液双室袋剂型与粉针剂仍并为一类，惠民这严重影响了双室袋企业的创新研发和生产积极性。两者有本质不同，粉针剂应用时以溶媒稀释，其单个产品无法静脉输注到体内。而粉液双室袋产品可直接对患者给药，达到治疗目的。

郑稳生建议，目前需要给出双室袋输液剂一个创新剂型的新“身份”。

陈凯先建议，应给予粉液双室袋创新剂型相应政策支持，加快开放粉液双室袋创新制剂的“绿色通道”，加快新药审批流程。

加大制药工艺的技术攻关也至关重要。郑稳生认为，我国医药行业正进入转型升级的高质量发展阶段，药品质量安全与产业链技术创新被提高到新高度。面向人民健康及重大临床需求，应进一步整合科技与产业资源，加快构建自主创新安全可控的产业链、供应链体系，全面开展研发创新与制药工艺技术攻关，解锁“卡脖子”难题。这对于提升我国医药研发效率与创新能力具有深远意义。

郑稳生还建议，鼓励心血管和抗肿瘤用药的粉液双室袋制剂研发。若心血管产品实现粉液双室袋制剂，20秒内即可完成配置药液，比西林瓶装节省90%的时间，有效实现“黄金抢救三分钟”。粉液双室袋剂型抗肿瘤药物，可实现密闭配液，有效避免毒性药物挥发，极大惠及患者和医护人员。

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