阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊获批上市

百科2024-05-10 20:43:175
(来源:人民网)
  中评社北京11月3日电/据人民网报道,茨海据国家药品监督管理局网站消息,默病近日,药物国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,甘露用于轻度至中度阿尔茨海默病,特钠改善患者认知功能。胶囊该药是获批以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的上市低分子酸性寡糖化合物,是茨海我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。默病  阿尔茨海默病发病机制十分复杂,药物病程时间长,甘露治愈难度大,特钠该药的胶囊上市将为患者提供新的用药选择。  国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的获批研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。  (来源:人民网)
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