首款国产3CL抗新冠创新药投产

中评社北京2月12日电／据扬子晚报报导，首款2月11日，国产冠创位于南京江北新区生物医药谷的抗新先声药业生产线上，经过重重工序，新药一颗颗粉色、投产白色的首款药片自动分装成盒。作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药，国产冠创先诺欣将陆续供应各地医疗机构。抗新据悉，新药不久前，投产先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市，首款该药品从立项到成功获批，国产冠创仅用了短短14个月。抗新　　通讯员　钱钰玲　扬子晚报／紫牛新闻记者　刘丽媛　　病毒载量5天下降96%　　先诺欣是新药南京江北新区企业先声药业自主研发的抗新冠病毒1类创新药，也是投产我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。　　1月28日，先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市，批准文号国药准字H20230001，成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。　　中国科学院饶子和院士介绍：“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL，尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量，因为其极强的抗病毒活性，先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程，帮助新冠感染者核酸更快转阴”。　　据公开披露的临床研究数据，先诺欣具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显着下降1.43log10拷贝／mL（96.28%）。同时，安全性数据亦显示，先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。　　医保报销后不到百元　　记者瞭解到，作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药，先诺欣的医保政策受到高度关注。

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