空军军医大学抗新冠肺炎原创新药获批临床应用

12月19日，空军抗新记者从空军军医大学获悉：该校研发的军医抗新冠肺炎特异受体阻断抗体原创新药“注射用美珀珠单抗”获批临床应用。经药学研究Ⅰ期、大学Ⅱ期、冠肺Ⅲ期临床试验结果显示：该药具有良好的炎原药获用安全性和耐受性，治疗后重症患者死亡率降低83.6%，创新床轻型/普通型患者早期（8天）出院率提高34.1%。批临

从2020年除夕开始，空军抗新空军军医大学陈志南院士带领由国家分子医学转化中心、军医基础医学院、大学西京医院、冠肺唐都医院组成的炎原药获用联合研究团队，展开抗新冠肺炎药物攻关系列工作。创新床3年来，批临经过团队日夜奋战，空军抗新潜心研究，在新冠病毒入侵受体、感染途径、内吞机制、炎症风暴、纤维化机制、免疫逃逸和代谢重塑等系列基础研究领域取得重大突破。

该研究团队用生物信息学、DNA重组等技术，从表达抗CD147抗体原始杂交瘤细胞株中扩增出抗体轻、重链可变区基因，并将抗体轻、重链可变区中FR序列置换为人源FR序列，将其分别插入含人IgG2抗体恒定区基因表达载体中，转染CHO细胞表达。重组后美珀珠单抗的亲和常数（KD）为1.7×10-10M，与亲本鼠源单抗相似。研发中还建立了完备的生产体系、质控标准、制剂工艺等。

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果表明，注射美珀珠单抗在健康受试者中单次给药和多次给药的安全性和耐受性好，可以显著缩短病毒核酸转阴时间，未见与药物有关的输注反应和不良事件，表明美珀珠单抗治疗新冠肺炎安全、有效。

陈志南院士说：“‘注射用美珀珠单抗’有抗病毒、抗炎双重疗效，具有抗病毒覆盖面广（流行株和阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、奥密克戎等）、抗体用量少、医疗成本低、安全性好等特点，是目前适应症较全面的治疗药物。”（陕西日报记者 郑斐）

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