国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂全力服务疫情防控需要

探索2024-05-09 08:01:56531

近日，药监国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，局应急审剂全进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，批新全力服务疫情防控需要。型冠

疫情发生后，状病国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序，毒核按照“统一指挥、酸检早期介入、测试随到随审、力服科学审批”的情防原则和确保产品安全、有效、控需质量可控的药监要求，全力加快审评审批速度。局应急审剂全目前，批新已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。型冠同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全。