陕西强化医疗器械重点产品生产企业监督检查

原标题：我省强化医疗器械重点产品生产企业监督检查本报讯 （记者 徐颖 见习记者 张天棋）记者6月8日从省药监局获悉：为强化医疗器械重点产品生产企业监督检查，陕西生产省药监局日前联合各市（区）药监分局组成检查组，强化器械企业对疫情防控医疗器械重点生产企业开展全覆盖检查。医疗

　　省药监局指出，重点全省各级药品监管部门在此次检查中要摸清底数，产品全面掌握企业情况，监督检查依据前三轮检查和当前企业普遍存在的陕西生产突出问题，紧盯原料采购、强化器械企业生产过程质量控制、医疗检验放行等重点环节；严格按照国家药品监督管理局关于加强疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管的重点要求，对不能履行承诺按时完成净化车间、产品检验设施建设，监督检查生产条件尚有缺陷达不到要求的陕西生产企业责令立即停产整改，监督企业严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产；落实属地监管责任，强化器械企业各市药监分局要持续跟进，医疗共同完成好此次监督检查任务，着力加强日常监管工作；科学统筹安排，坚持问题导向，明确整改时限，督导应急审批企业尽快完善质量管理体系；处理好质量管控和复工复产的关系，在从严监管、确保产品质量安全前提下，服务企业发展。