陕西省药监局对防控疫情用医疗器械实行应急审批

为全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应，陕西省药实行审批立足我省实际情况,监局鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型，对防生产医用口罩、控疫医用防护服等医疗器械防护产品，情用器械陕西省药品监督管理局决定，医疗应急对目前防控疫情所需医疗器械实行应急审批。陕西省药实行审批

该局首先按照“统一指挥、监局早期介入、对防随到随审、控疫科学审批”的情用器械原则，在确保产品安全、医疗应急有效、陕西省药实行审批质量可控及可追溯的监局情况下，加快审评审批，对防确保相关医疗器械尽早投入使用。

其次，省药监局成立应急审批技术指导组，对相关医疗器械注册提供全程咨询、技术支持、政策指导，及时指导企业开展相关申报工作。

同时，省医疗器械质量监督检验院、省药品审评中心等部门随时做好注册产品检测、技术审评、现场核查等工作。

此外，省药监局设专门电话，负责相关医疗器械注册的咨询服务、协调和技术指导帮助工作。

联系电话：

医疗器械监管处：刘胜利 13992813128

省新药审评中心：崔栋 13991833955

省医疗器械质量监督检验院： 张成 13759945961

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