国家药监局：将胃痛宁片等3种药品转为处方药

　　据国家药监局网站消息，药监药品药国家药监局近日印发关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的胃痛公告。公告明确，宁片将胃痛宁片、等种化痔栓及消栓通络制剂(片剂、处方胶囊剂、药监药品药颗粒剂)调出非处方药目录，胃痛按处方药管理，宁片同时对上述药品说明书进行修订。等种

资料图：福州市民在医院等候领取药品。药监药品药中新社发 张斌 摄

　　公告指出，胃痛上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，宁片按照相关药品说明书修订要求，等种提出修订说明书的处方补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

　　公告明确，上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读相关药品说明书。

　　公告要求，各省级药监部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作；对违法违规行为组织依法严厉查处。

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