首批武汉产新冠灭活疫苗正式上市

知识2024-05-10 03:41:186194

　　由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的首批式上市新型冠状病毒灭活疫苗正式上市。这也是武汉国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。

　　2月28日，产新首批疫苗已经下线发出。冠灭武汉生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间，活疫经国家有关部门检查和认证后，苗正已投入规模化生产，首批式上市年产量可达1亿剂次。武汉据了解，产新自2020年7月16日起，冠灭中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，活疫该试验采用“国际多中心、苗正随机、首批式上市双盲、武汉安慰剂平行对照设计”，产新上述数据是经统计分析的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果，该结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。