内蒙古查获大量人体植入类医疗器械 案值超1500万元
原标题：内蒙古查获大量人体植入类医疗器械 案值超1500万元
记者从内蒙古自治区包头市市场监督管理局获悉，内蒙当地近日捣毁一处非法经营、古查储存医疗器械黑窝点，量人查扣医疗器械34个品种545盒，体植包含人工膝关节、入类人工髋关节球头、医疗元胫骨衬垫、器械骨水泥等人体植入类高风险医疗器械，案值涉案金额1500余万元。超万
在今年开展的内蒙全市医疗器械安全隐患大检查中，包头市市场监督管理局获取了医疗器械黑窝点相关线索，古查经过摸排调查，量人执法人员将目标范围缩小到包头市某住宅小区内。体植10多名执法人员逐户排查，入类最终进入可疑住宅，医疗元发现屋内存储大批骨科植入类等医疗器械，同时电脑、纸质账册上记录着大量医疗器械经销信息。
执法人员介绍，骨科植入类医疗器械是植入人体作为代替或辅助人体器官的医疗器械，被国家列为风险等级最高的第三类医疗器械。按照《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可。此外，《医疗器械经营质量管理规范》还规定，经营场所和库房不得设在居民住宅内等不适合经营的场所。
经初步核实，涉案嫌疑人周某某不能提供合法经营资质。通过对现场查扣实物、资料、票据等的调查核实，执法人员初步认定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医疗器械。目前，此案件正在进一步调查中。（记者 安路蒙）
本文地址：http://www.jiemengs.com/html/593e998807.html
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。