截至11月底 云南今年共查处涉药案件809件

　　云南网讯（记者 李熙临）12月10日，截至今年件件记者从云南省2020年全省药品安全监管工作情况新闻发布会上获悉，月底云南药案2020年，共查云南省实现了全省生物医药产业利润逆势增长，处涉医药市场呈现复苏回升态势。截至今年件件并开展高风险“两品一械”风险隐患排查化解、月底云南药案药品网络销售违法违规行为整治等6个专项行动。共查截至11月底，处涉全省共查处案件809件。截至今年件件

　　云南省药品监督管理局副局长胡雨介绍，月底云南药案通过强化事中监管、共查专项整治和疫苗监管，处涉全省药品安全实现稳中向好。截至今年件件在事中监管方面进行了定期风险分析，月底云南药案实施风险清单化管理，共查并强化药品抽检，药品、医疗器械、化妆品、药包材抽检合格率均高于97%。

　　加强安全监测，搭建药械化安全监测信息交流与反馈平台，处理药品不良反应聚集性风险116条。强化监督检查，开展药械化企业现场、有因检查603家/次，对2家严重违反GMP规范生产企业责令停业整改，77家医疗器械生产企业作出限期整改，57家药品批发企业违规经营、使用中药饮片企业进行告诫、约谈、限期整改。

　　此外，云南还大力开展中药饮片质量安全、疫苗储存运输质量安全、医疗机构制剂质量提升、药品集中采购和使用中选药品、高风险“两品一械”风险隐患排查化解、药品网络销售违法违规行为整治等6个专项行动。截至11月底，全省共查处案件809件，取缔、责令关闭无证经营28户，责令停产停业13户，移送公安部门案件3件，行政处罚货值金额151.15万元，罚没金额共计1241.33万元，同比增长39.68%。

　　在疫苗监管方面，已向2家在产疫苗生产企业选派2批8名检查员入驻，驻厂检查员在国家药监局跟踪效果评估工作中，平均分排全国第一，并实现疫苗药品“一物一码”全程可追溯。三是开展疫苗储存运输环节专项行动。

　　记者获悉，疫情期间，全省批准《医疗器械注册证》 107个，应急审评二类医疗器械132个，批准医疗机构制剂品种10个，完成紧缺进口医用物资应急检验1044批等，全力推进企业复工复产。1-9月，全省医药营业收入过亿企业有45户，比上半年增加19户；全省医药工业利润总额实现逆势增长，为72. 13亿元，比去年同期利润增长6.09%。

　　2020年以来，全省药品监管事业取得巨大进步，药品专业监管力量夯实、疫苗属地管理责任凸显、省医疗器械检验研究院电磁兼容实验室建设落地、智慧监管取得实质进展。 通过深化审批制度改革，开展质量提升行动，全面提高产品市场竞争力，创新服务指导方式，全省医药产业实现高质量发展。

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