康希诺Ad5新冠疫苗接种后28天可耐受

中评社北京5月25日电／据澎湃新闻，康希康希诺生物披露了该公司和陈薇院士团队联合研发的诺A耐受新冠疫苗一期临床试验结果。　　5月25日早间，冠疫康希诺生物股份公司（康希诺生物，苗接06185.HK）发布公告称，种后题为“重组5型腺病毒载体COVID－19疫苗的康希安全性，耐受性和免疫原性：剂量递增，诺A耐受开放标签，冠疫非随机，苗接首次人类试验”，种后关于重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5－nCoV）临床试验I期研究结果的康希研究论文已发表于《柳叶刀》。　　康希诺在公告中称，诺A耐受Ad5载体COVID－19疫苗接种后28天可耐受，冠疫并具有免疫原性。苗接健康成人中，种后对SARS－CoV－2的体液反应在接种后第28天达到峰值，接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。　　“我们的发现表明，Ad5载体COVID－19疫苗值得进一步研究。”康希诺在公告中表示。　　根据公告披露，该公司的目的是评估重组5型腺病毒载体COVID－19（新冠）疫苗的安全性，耐受性和免疫原性。该腺病毒载体疫苗表达严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS－CoV－2）株的刺突糖蛋白。　　康希诺在中国武汉开展了一个Ad5载体COVID－19疫苗的剂量递增，单中心，开放标签，非随机的1期临床试验。按顺序登记年龄在18至60岁之间的健康成人，并将其分为三个剂量组（5×1010，1×1011和1.5×1011病毒颗粒），肌内注射疫苗。主要终点是免疫后7天内的不良事件；安全性观察持续到接种后的第28天。ELISA法测定特异性抗体，以SARS－CoV－2病毒和假病毒中和试验测定疫苗诱导的中和抗体。以酶联免疫斑点法和流式细胞仪来评估T细胞反应。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册，登记号NCT04313127。

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